สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
PCT
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
Procalcitonin (PCT) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[ตั้งใจใช้]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อกำหนดเนื้อหาของ procalcitonin (PCT) ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรั่มของร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่ใช้ในทางคลินิกสำหรับการวินิจฉัยเสริมของโรคติดเชื้อแบคทีเรีย
[หลักการทดสอบ]
ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างแรก PCT แอนติเจนในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกต PCT โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น จะยังคงเคลื่อนที่ต่อไปและรวมเข้ากับโมโนโคลนอลแอนติบอดี PCT อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันเชิงซ้อนแบบแซนวิชคู่ในตำแหน่งของสายการทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนผสมหลัก]
ชื่อ | กำลังโหลด | วัตถุดิบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดี PCT โมโนโคลนอลมิวรีนที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดี PCT โมโนโคลนัลมิวรีนและแอนติบอดีต่อ IgG ของหนูจากแพะ) กระดาษดูดซับและซับในด้านล่าง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลโค้งมาตรฐานของรีเอเจนต์ชุดนี้ |
ส่วนผสมของชุดหมายเลขชุดต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4 ℃-30 ℃ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงฟอยล์อลูมิเนียม และต้องไม่แช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนควรแกะการ์ดทดสอบออกที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะออกที่อุณหภูมิ (15-30) ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%
ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ
[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[วิธีทดสอบ]
【ช่วงอ้างอิง】
กำหนด 254 คนที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 18-68 ปีและดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติผลลัพธ์แสดงว่าขีดจำกัดบนของค่าอ้างอิงคือ 0.5ng/mL ที่95ไทยเปอร์เซ็นต์ไทล์ ดังนั้นช่วงอ้างอิงจึงน้อยกว่า 0.5ng/mL
ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น
[การตีความผลการทดสอบ]
1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น PCT ต่ำกว่า 0.2ng/mL และสูงกว่า 100ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.2ng/mL” และ “>100ng/mL” ตามลำดับ
[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]
1. ชุดอุปกรณ์นี้สามารถใช้ทดสอบตัวอย่างเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรัมของร่างกายมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางซีรั่มสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี ผลการทดสอบไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
5. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างในการต่อต้านเมาส์ของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL ผลของ HAMA จะไม่ถูกสังเกต
6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000 IU/mL ผลการทดสอบจะไม่ได้รับผลกระทบ
[ตัวชี้วัดประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์]
【ข้อควรระวัง】
รายการทดสอบ | ||||||
การอักเสบ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
10 | CRP / hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 3 นาที | 0.5-200 มก./ลิตร | CRP<10 มก./ลิตร,hs-CRP<1 มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | SAA | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200 มก./ลิตร | <10 มก./ลิตร | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | PCT | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.2-100ng/มล. | <0.5ng/มล. | แบคทีเรีย |
13 | CRP+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | IL-6 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-4000pg/มล. | 10pg / ml | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
คำถามที่พบบ่อย:
1. ขั้นต่ำคืออะไร?
โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันมีตัวอย่างหนึ่งตัวอย่าง
2. เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?
สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน
3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?
ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา
การรับประกันของเราไม่ครอบคลุมถึงความเสียหายอันเนื่องมาจากการใช้งานในทางที่ผิด การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาต
4. การชำระเงินเป็นอย่างไร?
1.) เรายอมรับ T/T, 30% เป็นเงินมัดจำ, และส่วนที่เหลือควรจ่ายก่อนจัดส่ง
2.) ยินดีรับ L/C เมื่อบัญชีมีขนาดใหญ่เกินไป
3. ) ราคาของเรามักจะเป็น FOB เซินเจิ้นหรือสนามบิน FOB เซินเจิ้นและ EXW, CIF และอื่น ๆ
4.) โดยปกติเราจัดส่งโดยเซินเจิ้น ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจัดส่งด้วยบรรจุภัณฑ์ที่ระมัดระวัง เพื่อปกป้องและรับรองความปลอดภัยของเนื้อหาระหว่างการจัดส่ง
5.) เราไม่รับผิดชอบต่อภาษีอากรใดๆ หากมีในบางประเทศ
6.) เราทำทุกอย่างเพื่อให้คุณได้รับบริการจัดส่งที่น่าเชื่อถือที่สุดแต่บางครั้งการจัดส่งระหว่างประเทศก็ขึ้นอยู่กับศุลกากรท้องถิ่นและบริการไปรษณีย์เป็นอย่างมาก
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา